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國邑*L606啟動新一波授權 領先卡位全球 PH-ILD 藥物商機

國邑*(6875)7日董事會通過第1季財務報告,因旗下新藥仍處於研發與臨床階段,第1季每股虧損0.45元。 國邑表示,有鑑L606用於治療第一類肺高壓(PAH)與第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)新藥已有北美市場高達2.25億美元的授權實蹟,今年將繼續推進L606用於治療PH-ILD新藥在北美以外的國際市場商業授權,包括歐洲、亞洲(如日本、中國大陸、中東)等,並以完成北美以外的區域授權為目標。

總經理甘霈指出,在北美以外尚無任何獲核准的PH-ILD藥物,國邑*可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床資料做為申請藥證的依據,憑此優勢,將可大幅增加L606的商業價值及加速今年授權速度,考量PH-ILD病患在北美以外無藥可醫的迫切性需求,加上全球競爭對手有限的情況下,期許L606能成為北美以外第一個獲准上市銷售藥品,造福相關病患。

據統計,美國PH-ILD病患數約6萬人,吸入式藥物Tyvaso於2021年擴大適應症範圍用於治療PH-ILD,成為目前PH-ILD唯一的治療藥物。根據聯合治療公司年報,該藥物去年整體銷售額高達12.3億美元,年增41%,合計治療病患已超過8,000人,而今年第一季的銷售額更高達3.7億美元,年增56%,持續高速成長,顯見PH-ILD病患用藥需求殷切。此外,在歐洲、日本、中東、台灣與中國大陸等地的PH-ILD患者合計超過18萬人,潛在的藥物市場病患規模將是北美市場的3至4倍。

甘霈進一步表示,國際授權是研發型新藥公司主要的營運模式,更是關鍵的獲利來源,看好L606潛在的經濟價值,公司在歐洲、亞洲(如日本、中國大陸、中東)與台灣等區域,正進行商業授權談判,今年完成北美以外授權的目標不變。

國邑*董事會也通過下屆董事的七位候選人提名名單(含獨立董事三名),包括董事王建治、顏麟權、甘霈及史格瑞,獨立董事方燕玲、張文昌及吳力人等,將於6月26日股東常會的董事改選中進行選舉。

日本

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